乙酰螺旋霉素 编辑本品为单乙酰螺旋霉素ⅱ、单乙酰螺旋毒素ⅲ、双乙酰螺旋霉素ⅱ和双乙酰螺旋霉素ⅲ四个组分为主的混合物。按干燥品计算，每lmg的效价不得少于1200个乙酰螺旋霉素单位。
主要用于金葡菌、链球菌、肺炎球菌、、、、支原体、及大肠杆菌等引起的感染如扁桃体炎咽炎、支气管炎、、、中耳炎及各种皮肤软组织感染等副作用,偶有食欲减退、恶心呕吐。
中文名称：乙酰螺旋霉素
中文别名：醋酸螺旋霉素
英文名称：spiramycin ii
英文别名：acetylspiramycin; acetyl spiramycin;
cas号：24916-51-6
分子式：c45h76n2o15
乙酰螺旋霉素
结构式：
分子量：885.08900
精确质量：884.52500
psa：201.45000
logp：2.89590
物化性质
外观与性状：白色粉末
密度：1.21 g/cm3
熔点：130-133ºc
沸点：916.7ºc at 760 mmhg
闪点：508.2ºc
折射率：1.543
蒸汽压：0mmhg at 25°c
用途
用于呼吸系统感染、脓皮病、猩红热等[2] 。
药典标准编辑
乙酰螺旋霉素[3]
yixianluoxuanmeisu
acetylspiramycin
单乙酰螺旋霉素ⅱ：r1=coch3 r2=h
单乙酰螺旋霉素ⅲ：r1=coch2ch3 r2=h
双乙酰螺旋霉素ⅱ：r1=coch3 r2= coch3
双乙酰螺旋霉素ⅲ：r1=coch2ch3 r2=coch3
性状
本品为白色至微黄色粉末；味苦[3] 。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中溶解，在水中几乎不溶，在石油醚中不溶。
鉴别
（1）取本品和乙酰螺旋霉素标准品，分别加甲醇制成每lml中含5mg的溶液，作为供试品溶液与标准品溶液。照薄层色谱法（附录v b)试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一薄层板上（取硅胶g 0.6g，加0.lmol/l氢氧化钠溶液2.5ml，研磨成糊状，搅匀后，涂布在500px×125px玻璃板上，晾干后，置105℃活化30分钟），以甲苯-甲醇(9:1)为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液所显的四个主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的四个主斑点的位置和颜色相同[3] 。
(2)在乙酰螺旋霉素组分测定项下记录的色谱图中，供试品溶液四个主组分峰的保留时间应与乙酰螺旋霉素标准品溶液的四个主组分峰的保留时间一致。
以上（1)、（2)两项可选做一项。
检查
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%(附录ⅷ l[3] 。
乙酰螺旋霉素组分测定 照高效液相色谱法（附录v d)测定[3] 。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.lmol/l醋酸铵溶液（60：40)(用醋酸调节ph值至7.2士0.1)为流动相；检测波长为232nm。取标准品溶液10ml，注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，精密量取10μ1注入液相色谱仪，记录色谱图，乙酰螺旋霉素各组分的出峰顺序依次为：单乙酰螺旋霉素ⅱ、单乙酰螺旋霉素ⅲ、双乙酰螺旋霉素ⅱ和双乙酰螺旋霉素ⅲ。量取峰面积，按下式计箅，含单、双乙酰螺旋霉素（ⅱ+ⅲ)均应不得少于35%。
单乙酰螺旋霉素（ⅱ+ⅲ）含量%=（a单ⅱ+ a单ⅲ）÷（a单ⅱ+ a单ⅲ+a双ii+a双ⅲ）×100%
双乙酰螺旋霉素（ⅱ+ⅲ）含量%=（a双ⅱ+ a双ⅲ）÷（a单ⅱ+ a单ⅲ+a双ii+a双ⅲ）×100%
式中 a单ⅱ为单乙酰螺旋霉素ⅱ的峰面积；
a单ⅲ为单乙酰螺旋霉素ⅲ的峰面积；
a双ii为双乙酰螺旋霉素ii的峰面积；
a双ⅲ为双乙酰螺旋霉素ⅲ的峰面积。
另取乙酰螺旋霉素标准品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算出乙酰螺旋霉素四个组分的总含量，应不得少于75% 。
乙酰螺旋霉素四个组分总含%=（atwsp）÷（wtwt）×100%
式中 at为供试品色谱图中乙酰螺旋霉素四个组分峰的总面积；
as为标准品色谱图中乙酰螺旋霉素四个组分峰的总面积；
wt为供试品的重量；
ws为标准品的重量；
p为标准品四个组分的百分含量总和[3] 。
含量测定
精密称取本品适量，加乙醇使溶解（每5mg加乙醇2ml)，用灭菌水定量制成每lml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录ⅺ a）管碟法或浊度法测定[3] 。
类别
大环内酯类抗生素[3] 。
贮藏
密封，在凉暗干燥处保存[3] 。
制剂
（1)乙酰螺旋霉素片（2)乙酰螺旋霉素胶囊[3]
型号 原粉 品牌 多美隆 分类 其它
有效物质含量 99（％） 产品规格 25kg/桶 执行标准 usp
主要用途 原粉 cas 24916-51-6
苏州多美隆生物科技有限公司
18013550596
中国 苏州